Fyrir nokkru greindi Bandaríkjunum „Wall Street Journal“ frá því að tilkoma bóluefna standi frammi fyrir flöskuhálsi: skortur á glerhettuglösum fyrir geymslu og sérstakt gler þar sem hráefni hindrar fjöldaframleiðslu. Svo hefur þessi litla glerflaska eitthvað tæknilegt efni?
Sem umbúðaefni sem beinlínis snertir lyf eru lyfjaglöskur mikið notaðar á sviði lyfjaumbúðaefni vegna tiltölulega stöðugs afkösts þeirra, svo sem hettuglös, ampoules og innrennslisglerflöskur.
Þar sem lyfjaglasflöskur eru í beinni snertingu við lyf og þarf að geyma sumar í langan tíma, er eindrægni lyfjaflöskur með lyfjum í beinu samhengi við gæði lyfja og felur í sér persónulega heilsu og öryggi.
Framleiðsluferlið glerflösku, gáleysi í prófunum og af öðrum ástæðum hafa valdið nokkrum vandamálum á sviði lyfjaumbúða undanfarin ár. Td:
Lélegt sýru- og basaþol: Í samanburði við önnur umbúðaefni er gler tiltölulega veikt í sýruþol, sérstaklega basaþol. Þegar gæði glersins mistakast, eða viðeigandi efni er ekki valið er auðvelt að stofna gæðum lyfja og jafnvel heilsu sjúklinga. .
Mismunandi framleiðsluferlar hafa mismunandi áhrif á gæði glerafurða: Glerpökkumílát eru venjulega framleidd með mótun og stýrðum ferlum. Mismunandi framleiðsluferlar hafa meiri áhrif á gæði glersins, sérstaklega á viðnám innra yfirborðsins. Þess vegna hefur það áríðandi áhrif að styrkja eftirlitseftirlit og staðla fyrir frammistöðu glerflösku lyfjaumbúðaefni á gæði lyfjaumbúða og þróun iðnaðarins.
Helstu innihaldsefni glerflöskur
Glerflöskur af lyfjum umbúðaefni innihalda venjulega kísildíoxíð, bórtríoxíð, áloxíð, natríumoxíð, magnesíumoxíð, kalíumoxíð, kalsíumoxíð og önnur innihaldsefni.
Hver eru vandamálin með glerflöskur
· Úrkoma dæmi um basa málma (k, na) í glerinu leiðir til aukningar á pH gildi lyfjaiðnaðarins
· Lítil gæði gler eða langvarandi veðrun með basískum vökva getur valdið flögnun: flögnun gler getur hindrað æðar og valdið segamyndun eða kyrni í lungum.
· Úrkoma skaðlegra þátta í gleri: Skaðlegir þættir geta verið til í glerframleiðslu
· Áljónir, sem eru botnfelldir í gleri, hafa slæm áhrif á líffræðileg lyf
Að skanna rafeindasmásjá fylgist aðallega með veðrun og flögnun á innra yfirborði glerflöskunnar og getur einnig greint efnafræðilega síu. Við notum Feiner skrifborðsskannar rafeindasmásjá til að fylgjast með yfirborði glerflöskunnar, eins og sýnt er á mynd 1. Vinstri myndin sýnir innra yfirborð glerflöskunnar sem er tærð með fljótandi lyfinu og hægri myndin sýnir innra yfirborð glerflöskunnar með langan rof. Vökvinn bregst við glerflöskunni og slétt innra yfirborð er tærður. Langtíma tæring mun valda stóru flísarsvæði. Þegar lyfinu eftir þessum viðbrögðum er sprautað í líkama sjúklingsins mun það hafa slæm áhrif á heilsu sjúklingsins.
Pósttími: Nóv-03-2021