Fyrir nokkru síðan greindi bandaríska „Wall Street Journal“ frá því að tilkoma bóluefna stæði frammi fyrir flöskuhálsi: Skortur á glerhettuglösum til geymslu og sérstöku gleri sem hráefni mun hindra fjöldaframleiðslu. Svo hefur þessi litla glerflaska eitthvað tæknilegt innihald?
Sem umbúðaefni sem hefur beint samband við lyf eru lyfjaglerflöskur mikið notaðar á sviði lyfjaumbúða vegna tiltölulega stöðugrar frammistöðu þeirra, svo sem hettuglös, lykjur og innrennslisglerflöskur.
Þar sem lyfjaglerflöskur eru í beinni snertingu við lyf og sumar þarf að geyma í langan tíma, er samhæfni lyfjaglerflöskur við lyf beintengd gæðum lyfja og felur í sér persónulega heilsu og öryggi.
Framleiðsluferlið úr glerflöskum, vanrækslu í prófunum og aðrar ástæður hafa valdið nokkrum vandamálum á sviði lyfjaumbúða á undanförnum árum. Td:
Léleg sýru- og basaþol: Í samanburði við önnur umbúðaefni er gler tiltölulega veikt fyrir sýruþol, sérstaklega basaþol. Þegar gæði glersins bregðast, eða viðeigandi efni er ekki valið, er auðvelt að stofna gæðum lyfja og jafnvel heilsu sjúklinga í hættu. .
Mismunandi framleiðsluferli hafa mismunandi áhrif á gæði glervara: glerumbúðir eru venjulega framleiddar með mótun og stýrðum ferlum. Mismunandi framleiðsluferli hafa meiri áhrif á gæði glersins, sérstaklega á viðnám innra yfirborðsins. Þess vegna hefur efling skoðunareftirlits og staðla fyrir frammistöðu lyfjaumbúðaefna úr glerflöskum afgerandi áhrif á gæði lyfjaumbúða og þróun iðnaðarins.
Helstu innihaldsefni glerflöskur
Glerflöskur af lyfjaumbúðum innihalda venjulega kísildíoxíð, bórtríoxíð, áloxíð, natríumoxíð, magnesíumoxíð, kalíumoxíð, kalsíumoxíð og önnur innihaldsefni.
Hver eru vandamálin með glerflöskur
· Úrkoma dæmi um alkalímálma (K, Na) í glerinu leiðir til hækkunar á pH gildi lyfjaiðnaðarins.
· Lágæða gler eða langvarandi veðrun af völdum basískra vökva getur valdið flögnun: glerflögnun getur stíflað æðar og valdið segamyndun eða lungnakornaæxli.
· Útfelling skaðlegra þátta í gleri: skaðleg efni geta verið í glerframleiðsluformúlu
· Áljónir sem falla út í gler hafa skaðleg áhrif á líffræðileg efni
Skanna rafeindasmásjár skoðar aðallega veðrun og flögnun á innra yfirborði glerflöskunnar og getur einnig greint efnavökvasíuna. Við notum Feiner skrifborðsskanna rafeindasmásjána til að fylgjast með yfirborði glerflöskunnar, eins og sýnt er á mynd 1. Vinstri myndin sýnir innra yfirborð glerflöskunnar sem er tært af fljótandi lyfinu og hægri myndin sýnir innra yfirborð glerflöskunnar. glerflaska með langan roftíma. Vökvinn bregst við glerflöskunni og slétt innra yfirborðið er tært. Langtíma tæring mun valda stóru flísarsvæði. Þegar lyfjalausninni eftir þessi viðbrögð hefur verið sprautað í líkama sjúklingsins mun það hafa skaðleg áhrif á heilsu sjúklingsins.
Pósttími: Nóv-03-2021