Þekkingarútbreiðsla lyfjaglers

Aðalsamsetning glers er kvars (kísil). Kvars hefur góða vatnsþol (þ.e. hvarfast varla við vatni). Hins vegar, vegna hás bræðslumarks (um 2000°C) og hás verðs á háhreinu kísil, er það ekki hentugur til notkunar í fjöldaframleiðslu; Að bæta við netbreytum getur lækkað bræðslumark glersins og lækkað verðið. Algengar netbreytingar eru natríum, kalsíum osfrv.; en netbreytingar munu skiptast á vetnisjónum í vatninu og draga úr vatnsþol glersins; að bæta við bór og áli getur styrkt glerbygginguna, bræðsluhitastigið hefur hækkað, en vatnsþolið hefur verið bætt verulega.

Lyfjafræðileg umbúðir geta haft beint samband við lyf og gæði þeirra hafa áhrif á öryggi og stöðugleika lyfjanna. Fyrir lækningagler er eitt helsta viðmið fyrir gæði þess vatnsþol: því meiri sem vatnsþolið er, því minni hætta á viðbrögðum við lyfjum og því meiri gæði glersins.

Samkvæmt vatnsheldni frá lágu til háu má skipta lyfjagleri í: goskalkgler, lágt bórsílíkatgler og miðlungs bórsílíkatgler. Í lyfjaskránni er gler flokkað í flokk I, flokk II og flokk III. Klassi I hágæða bórsílíkatgler er hentugur fyrir pökkun sprautulyfja, og flokkur III goskalkgler er notað til umbúða á vökva og föstum lyfjum til inntöku og er ekki hentugur fyrir sprautulyf.

Sem stendur eru lágt bórsílíkatgler og gos-lime gler enn notað í innlendu lyfjagleri. Samkvæmt „Ítarlegri skýrslu um rannsóknar- og fjárfestingarstefnu um lyfjaglerpökkun í Kína (2019 útgáfu)“ nam notkun bórsílíkats í innlendu lyfjagleri árið 2018 aðeins 7-8%. Hins vegar, þar sem Bandaríkin, Evrópa, Japan og Rússland hafa öll umboð til að nota hlutlaust bórsílíkatgler fyrir allar innspýtingarblöndur og líffræðilegar efnablöndur, hefur miðlungs bórsílíkatgler verið mikið notað í erlendum lyfjaiðnaði.

Til viðbótar við flokkun í samræmi við vatnsþol, samkvæmt mismunandi framleiðsluferlum, er lyfjagler skipt í: mótaðar flöskur og stýrðar flöskur. Mótað flaskan er að sprauta glervökvanum beint í mótið til að búa til lyfjaflösku; meðan stjórnflaskan á fyrst að gera glervökvann í glerrör og skera síðan glerrörið til að búa til lyfjaflösku

Samkvæmt greiningarskýrslu iðnaðarins um glerpökkunarefni fyrir stungulyf árið 2019 voru sprautuflöskur 55% af heildar lyfjagleri og eru ein helsta afurð lyfjaglers. Á undanförnum árum hefur sala á inndælingum í Kína haldið áfram að aukast, sem knýr eftirspurn eftir sprautuflöskum áfram að aukast og breytingar á inndælingartengdri stefnu munu knýja fram breytingar á lyfjaglermarkaðinum.


Pósttími: 11-nóv-2021